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广州生物医药关键技术公共研发平台

时间:2013-1-30 18:03:35

  
    “广州生物医药关键技术公共研发平台”是广药研究总院承担的广东省外贸公共服务平台项目,于2010年和2011年连续两年获得广东省外贸厅的192万元和128万元的专项资金支持。通过“广州生物医药关键技术公共研发平台”的研究开发,成功建立了国内领先的“药物非临床评价研究中心”,该中心是全国第一批、华南第一家获得SFDA的GLP认证和华南第一家获得国际AAALAC认证的GLP中心;全国首家成功建立“通过国家GLP认证的多场所管理体系”;全国首批“国家新药安全评价研究重点实验室”;建立了多个国内领先(部分是首创)的中药、化药、生物药的安全性、药效学及药代动力学评价研究技术体系。
    作为广州国家医药出口基地的公共技术研发平台,近两年为广州市的医药企业提供关键技术服务上百项,合同金额3000多万元;为华佗再造丸、消渴丸等名优中成药提供质量研究、上市后再评价等关键技术服务,促进其出口,产生了巨大的间接经济效益。接下来,平台将以开展美国病理学家协会(CAP)认证和经济合作与发展组织(OECD)GLP 认证为突破口,重点开展脉冲释药、新型骨架恒速释药、符合国际要求的药物临床前评价、自发性人类疾病模式Beagle犬、Beagle犬胚胎保种育种、药品质量标准研究等关键技术研究,进一步提高创新药物研发与评价技术公共服务能力,增强医药产品科技含量和附加值,为广州医药工业实现跨越式的发展与重点突破提供强有力的支撑。
    项目承担单位——广药研究总院,是广州医药集团有限公司的研发总部,下设有公共技术研究分院、化学药研究分院、生物医药研究分院、中药与天然药物研究分院、大健康产品研究分院等分支机构,承担着科技创新、产业共性技术、关键技术、重要产品开发的研究和重大科研项目的研发与管理等职责,是广药集团科技创新活动的执行者和落实者。近年来,广药总院依托雄厚的药物研发实力与一流的药物评价服务能力,在国际资质认证、创新药的研究、名优中成药二次开发、新药安全性评价、控缓释制剂、Beagle犬保种育种、自发性人类疾病模式Beagle犬等方面取得了丰硕的科研成果。

作者:行政管理中心 来源:广药总院
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