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我司被选为中药经典名方研发与生产专业委员会副主任委员单位

时间:2018-9-6 16:29:40

中国中药协会中药经典名方研发与生产专业委员会成员合影留念

    9月2日,中国中药协会中药经典名方研发与生产专业委员会成立大会暨第一次学术报告会在北京广西大厦举行,中国中医科学院张伯礼院士,国家中医药管理局科技司周杰副司长,国家中医药管理局办公室侯卫伟副主任,中国中药协会刘张林副会长,国家中医药管理局科技司陈榕虎处长,中国中医科学院中药研究所朱晓新书记,广州医药集团有限公司副总经理、总工程师、国家工程研究中心主任刘菊妍,广州白云山医药集团股份有限公司副总经理、中一药业/奇星药业董事长兼总经理张春波,中国中医科学院首席研究员、国家工程实验室主任王智民教授,国家药典委员会首席专家钱忠直教授,中科院上海药物研究所研究员,中药标准化技术国家工程实验室主任果德安教授及100余位来自全国各地的中医药大学、科研院校的专家和中药领域大型企业负责人等出席了会议。我司总经理倪庆纯应邀出席了会议。
    大会进行了第一届专委会的选举,特聘房书亭、刘菊妍同志为名誉主任委员,特聘陈可冀院士、张伯礼院士、刘昌孝院士、金世元国医大师、钱忠直教授、果德安研究员、苏庆民教授为专委会学术顾问。我司作为专委会18家副主任委员单位成员之一,总经理倪庆纯荣幸地担任了中药经典名方研发与生产专业委员会副主任委员。非临中心郭秋平、孙晶晶博士等5位博士也成功吸纳为首批专委会委员。
    会上,国家中医药管理局科技司周杰副司长、中国工程院张伯礼院士、专委会主任委员张春波董事长与王智民首席研究员相继致辞并做主题报告,国家中医药管理局陈榕虎处长、国家中医药管理局办公室侯卫伟副主任分别就“创新驱动中药产业发展”和“中医药法的重要规定及需要深入研究的若干问题”作了主题发言。
    中药经典名方研发与生产专业委员会的成立,将以市场需求为导向、以中药古籍中经典名方研究、开发及生产为核心,以道地药材及优质饮片为支撑,指导中药经典名方的“物质基准”和制剂的规范化研制、生产、质量标准的制定和推广应用。构建全国中药经典名方的开发、创新、绿色、开放、共享的专业化服务平台,推动中药经典名方的高质量研发、规范化生产、标准化和产业化发展,提升中药经典名方的现代化水平和国际影响力。
    近年来,我司积极推进经典名方药效与安全性评价技术体系建设。 2018年,总院积极参与广药集团牵头组织的重大新药创制“基于经方一致性评价技术的经典名方研究与开发”项目,承接子项目的药效机制和安全性评价研究,开展安全性、主要药效评价,解决经方研发关键核心问题,并形成指导原则,推进经典名方简化注册进程,为集团经典名方研发提供示范。本项目即将在国家科技部立项。
    作为华南地区最早通过GLP认证、国际AAALAC完全认证的“国家广州新药安全评价研究重点实验室”, 2018年上半年,我司顺利通过国家GLP定期检查与扩项认证,新增生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段)、遗传毒性试验(Ames、微核;染色体畸变)、毒代动力学试验3项认证资质,安全性评价项目资质达到8项,进入全国先进GLP机构行列,具备承接创新药、经典名方、名优中药二次开发等全套业务能力。
    广药总院生物样本检测中心是我司建立的,以GLP管理体系为基础、以提供规范化的生物样本检测服务为目的的第三方公共服务平台。中心基于规范完善的质量管理体系和多年的GLP研究基础,配备专业完备的场所设施和国际先进水平的仪器,拥有一支以具有专业技术背景以及GLP规范理念的研究团队,具有开发及验证生物分析方法的丰富经验。中心可提供LC-MS/MS方法开发及方法学确证、仿制药生物等效性、新药临床生物样本分析检测、临床前GLP实验及早期DMPK筛选、临床前药代动力学研究以及外包服务(CRO)等技术服务,可为现在药物一致性评价生物等效性实验及新药研发提供技术支持。
    未来,作为中药经典名方研发与生产专业委员会副主任委员单位,我司将积极履行职责,充分发挥我司“国家广州新药安全评价研究重点实验室”的作用,在中国中药协会中药经典名方研发与生产专业委员会这个开放、共享的专业化服务平台上,为国内企业提供专业的药效与安全性评价服务,助力中药经典名方研发。


 

作者:科研管理中心:陈洁 来源:广州医药研究总院有限公司
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