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药物分析研究开发中心

时间:2009-7-31 13:55:22

>中心概况< >核心业务< >人力资源< >硬件设施< >成功案例< >研发能力< >成果展示<

一、中心概况 
    广州医药研究总院药物分析研发中心实验室面积为700平方米,药物分析研究开发中心是由一批长期从事药物分析,积累了丰富经验,相对稳定的人员构成的集体。该中心曾经作为广州市医药产品质量检测站和广州医药集团有限公司医药商品检测中心,承担了广州医药产品和广药集团医药商品的质量监测工作,为保证广州地区医药市场的药品质量作出了贡献。 
    目前,该中心有分析研究人员4人,其中制药高级工程师2人,制药工程师1人,制药助理工程师1人。中心配备有高效液相色谱仪(含二极管阵列检测器和荧光检测器);气相色谱仪(含顶空进样器和全自动进样器);傅立叶红外分光光度计;紫外分光度计;旋光仪;电位滴定仪;溶出度测定仪等一大批先进的分析检测仪器。 
    中心长期以来一直开展化学药品、中药、天然药物的质量研究和稳定性的考察,体内药物分析、药物和有机化合物的常规仪器分析、化学分析。在药品的质量研究、质量标准的提高、手性药物分析方法研究、溶剂残留测定的方法研究等方面在国内处于领先水平,具备国家一类新药质量研究和质量标准制定的能力。 
    中心也对各界企业长期提供实验室场地和仪器设备的使用,并可对使用人员的研究进行相应的技术指导和培训。
    中心具有一流的药品质量研究分析技术和优势,先后开展了二、三十个主要科研课题的质量研究工作,共获得国家发明奖、广东省科学大会奖、广东省科技成果奖、广东省科学技术奖、广州市科技进步奖、优秀新产品金龙奖等近百项。

二、核心业务
◎ 开展化学药品、中药、天然药物的质量研究和稳定性的考察;
◎ 药物的结构分析;
◎ 体内药物分析;
◎ 药物和有机化合物的常规仪器分析;
◎ 化学分析;
◎ 药品质量研究、质量标准的提高、手性药物分析方法研究;
◎ 溶剂残留测定的方法研究
◎ 对各界企业长期提供实验室场地和仪器设备的使用,并可对使用人员的研究进行相应的技术指导和培训。

三、人力资源 
    药物分析研发中心现有分析研究人员4人,其中制药高级工程师4人,制药工程师1人,制药助理工程师1人。

中心副主任、学科带头人  黄湘穗

    黄湘穗,女,制药高级工程师,华侨大学应用化学专业毕业,中心副主任。先后主持或参与完成了国家攻关项目“超临界流体萃取法提取青蒿素的新工艺”项目质量分析研究、广州市科技攻关项目“超临界二氧化碳提取蛋黄粉中卵磷脂”项目质量分析研究等,承担并完成了“新药阿克他利原料药”、“新药左西孟旦原料及注射液及片剂”、“新药巴洛沙星原料及片剂、胶囊”等多项新药的质量研究,这些项目均已获得新药证书或临床批件。获得广东省科学技术奖励二等奖1项,获得广州市科技进步三等奖2项,获得发明专利授权1项。现正主持“双氢青蒿素”、“蒿甲醚”、“新药萘格列酮原料及制剂”,“新药抗病毒药ELV及制剂”、“仿制药钆弗塞胺原料”的质量分析研究工作。

                            

四、硬件设施 
    中心的实验室面积为700平方米,中心配备有高效液相色谱仪(含二极管阵列检测器和荧光检测器)、气相色谱仪(含顶空进样器和全自动进样器)、傅立叶红外分光光度计、紫外分光度计、旋光仪、电位滴定仪、溶出度测定仪等一大批先进的分析检测仪器。              

设备名称

型号

厂家

高效液相色谱仪

P680A

德国戴安

高效液相色谱仪

LC-9A

日本岛津

高效液相色谱仪

LC-10A

日本岛津

全自动气相色谱仪

7890A

美国Agilent公司

傅立叶变换红外分光光度计

Nicolete iS10

美国热电

紫外分光光度计

TU-1221

北京通用

智能溶出试验仪

ZRS-4

天津大学精密仪器厂

熔点测定仪

YRT-3

天津大学精密仪器厂

电子天平

AB265-S

METTLER

电子天平

AE200

METTLER

电子天平

BP211D

Sartorius

自动旋光仪

WZZ-2

上海精科

 

  

 傅  立叶变红外分光光度计(Nicolete iS10)   全自动气相色谱仪(Agilent 7890A)      戴安P680A高效液相色谱

五、成功案例 
    我们一直致力于药品质量的深入研究,在我中心参与的科研项目中,有的已产业化、有的已转让、有的获新药证书和临床前批文、有的正在报生产,获广东省及广州市科技进步二等、三等奖数项,我中心在药品质量研究和开发方面已积累了丰富的实践经验。
药物分析研发中心部分科研课题研究情况:

编号

课题

研究情况

1

心律平

已产业化

2

广虫灵

已转让

3

盐酸地尔硫卓控缓释小丸

已产业化

4

丁二酸洛沙平

已转让

5

曲尼司特

获新药证书

6

5-氨基水杨酸

已转让

8

脑脉灵

已产业化

9

胆通

已产业化

10

双氯灭痛

已转让

11

仙鹿口服液

已转让

12

阿克他利

已转让

13

烟酸占替诺

已产业化

14

优力肤皮得宁

已转让

15

丙基硫氧嘧啶

已产业化

16

舒必利

获生产批文

17

乙酰胺吡咯烷酮脑复康

获生产批文

18

酒石酸美托洛尔

获生产批文

19

左西孟旦

获临床前批文

20

巴洛沙星

报生产

21

普卢利沙星

获临床前批文

22

盐酸非索非那定

已转让



六、研发能力 
    具备国家一类新药质量研究和质量标准制定的能力。

七、成果展示
    

课题名称

获奖情况

毛冬青甲素

国家发明四等奖,广东省科学大会奖,广东省科技成果一等奖,广州市科技进步一等奖

丁公藤碱Ⅱ

国家发明三等奖,广东省科技成果一等奖

全合成硫酸延胡索乙素

全国科学大会奖,广州市科技进步一等奖

PHA

管家医药管理局优秀科技成果三等奖,广东省科学大会奖,广州市科技进步一等奖

脑脉宁

管家医药管理局优秀科技成果三等奖,广州市科技进步二等奖

乙胺碘呋酮

管家医药管理局优秀科技成果三等奖,广东省科技成果四等奖,广州市科技进步二等奖

皮炎宁

优秀新产品金龙奖,广州市科技进步四等奖

心律平

优秀新产品金龙奖,优秀科技成果三等奖,广州市科技进步三等奖

甲氧乙心胺

优秀新产品金龙奖,广州市科技进步三等奖

奈普生

优秀科技成果三等奖,广州市科技进步三等奖

洁花牌田七人参当归药性洗发精

优秀新产品奖,轻工业部科学进步三等奖

五叶参(绞股兰)皂甙提取工艺

广州市科技进步二等奖

三七人参三醇甙

七五科技攻关项目成果奖

生胃酮

广东省科学大会奖

广虫灵

广东省科技成果四等奖,广州市科技进步三等奖

利胆素

广东省科技成果四等奖,广州市科技进步三等奖

双氯灭痛

广东省科技进步三等奖,广州市科技进步三等奖

脑脉康(烟胺羟丙茶碱)

广东省科技进步三等奖,广东省优质产品奖

胆通

广东省优质产品奖

超临界CO2萃取技术在中草药生产中的应用研究与开发——青蒿素等六品种

广州市科技进步三等奖

丁乙酸洛沙平

, 广东省科学技术三等奖,广州市科技进步三等奖

阿克他利

广东省科学技术二等奖,广州市科技进步三等奖

,


八、联系方式
    联系人:黄湘穗(中心副主任)       联系电话:(8620)66284117 
    传真:(8620)66284066
             E-mail:huangxs092@163.com

作者:药物分析研发中心 来源:广药总院
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