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西安杨森地西他滨将在中国上市

时间:2009-7-22 15:37:35

    近日,西安杨森制药有限公司在上海举行的血液肿瘤疾病最新成果研讨会上宣布,其治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的去甲基化药物——地西他滨注射液(decitabine)将在中国上市,它的上市可使中国MDS患者接受与发达国家同步的治疗,也拉近了中国血液病研究与国际先进水平的距离。 

    MDS是血液恶性肿瘤的一种。在我国,MDS的发病率约为十万分之三,中度症状以上的患者其平均生存期不到一年,有的患者生存期只有寥寥数月。因该病的病因尚不明确,因此,对该病的诊断和治疗一直缺乏有效的手段,是血液病治疗的棘手“地带”。 

    2006年,美国食品药品管理局批准地西他滨用于MDS的治疗,地西他滨凭借其直接作用于DNA的独特作用机理,被美国癌症综合网络指南推荐为MDS的优先用药。鉴于我国MDS的治疗现状,国家食品药品监管局批准地西他滨免临床研究直接上市。该药成为2005年以来SFDA惟一免临床批准的药物。 

    据美国肿瘤研究中心Ⅱ期临床研究证实,地西他滨主要适应于MDS中高危患者,使用5个疗程可带来19.5个月的生存期;使用8个疗程可延长至22个月的生存期。该药明显优于传统的化疗手段,能有效延缓MDS病症的进展,提高患者生存质量。 

    中国工程院院士、江苏省血液研究所所长 阮长耿 教授介绍,我国将对该药进行Ⅲ期临床研究研究,并将这项研究作为2009年国家科技部支撑计划课题,其目的是明确我国MDS的发病规律和临床特点,以规范治疗。

作者: 来源:中国医药数字图书馆
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