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"华南创新中药研发与技术服务平台"顺利通过结题验收

时间:2009-12-22 9:38:10

--广东省粤港关键领域重点突破项目

2009年12月10日,由我院与中山大学共同承担的粤港关键领域重点突破项目“华南创新中药研究开发与技术服务平台”(项目编号:2006A35003001)顺利通过了广东省科技厅组织的专家验收。验收专家认真审阅验收材料,听取工作汇报后进行了现场考查,一致给予了高度评价,认为项目承担单位卓有成效地完成了项目预定的各项目标。

“华南创新中药研究开发与技术服务平台”系广东省第一个建立的完善的创新中药研发平台。拥有华南地区首家通过SFDA GLP认证的“国家广州新药安全评价研究重点实验室”和按GMP要求设计的药物制剂中试车间;配置了一批具有国际水准的分析仪器,包括:快速高分离液相色谱仪、三重四极杆液质联用仪、全自动高速分离纯化制备色谱系统气质联用仪等;建立了完善的创新中药研发技术服务体系,能够进行新药临床前所有的研究工作(包括中药有效成分的分离与药理活性筛选、工艺研究、质量研究、稳定性试验、药代动力学研究、中试放大、药效及作用机制研究、安全性评价等)。

平台在建设期间取得多方面的丰硕成果:共获得临床批件6项、生产批件2项、新药证书1项;申请国家发明专利22项,获得发明专利授权14项;申请国际发明专利5项,其中1项已获授权证书;公开发表论文48篇,其中SCI收录9篇。项目实施期间为100多项新药开发提供了关键技术服务,实现经济收入2000万元以上。

广州医工院作为国内首屈一指的药物研发服务专家,下设有药物合成、药物制剂、药物分析、天然药物、药物非临床评价研究、实验动物等六大研发中心,拥有全国首批、华南地区第一家通过SFDA的GLP检查认证的国家GLP重点实验室——“国家广州新药安全评价研究重点实验室”,为全国创新药物提供符合中国GLP规范的新药安全性评价和研究,是我国开展创新药安全评价研究技术平台的重要成员。近年来,为几十家新药开发机构完成了近百个项目的GLP试验(包括七个一类基因工程新药、六个一类化学创新药、多个名优中药新药),研究质量受到委托单位的好评,被SFDA领导誉为“我国药物毒理技术的南方基地”,所出具的非临床安全研究报告已得到香港卫生署的认可,并从2004年9月份起开始接受香港研发单位和企业委托的试验。

    广州医工院与中山大学合作共建的“华南创新中药研究开发与技术服务平台”,充分利用了广州医工院在制剂研究、中试放大、药物非临床评价研究方面的技术优势和中山大学在创新中药方面先进的仪器设备和人才优势,二者优势互补、相得益彰,共同提升了广东现代中药自主研发创新的能力,带动一批创新中药品种开发,推动了广东中药产业的技术升级。本平台将全力为全省医药企业提供高水平的“一站式”中药研发与关键技术服务,力争在“十二五”期间,建设成为国家级的创新中药研发平台。

作者:技术中心 来源:广州医工院
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