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索利那新(卫喜康)国内上市用于膀胱过度活动症

时间:2009-12-28 15:10:48

安斯泰来制药(中国)有限公司研发生产的用于治疗膀胱过度活动症(OAB)的药物Solifenacin(索利那新,卫喜康,也有称非索那新)在中国正式上市。2009年12月5日,安斯泰来公司在北京举办了卫喜康上市会。

我国尚无大规模OAB流行病学调查,部分地区的流行病学调查结果显示,尿失禁、急迫性尿失禁在女性中患病率高。福州地区女性OAB调查的患病率结果为8%,据此推测我国至少有1亿人受该病困扰。不容乐观的是目前我国患者尤其是女性患者就诊意向或就诊率低。究其原因,一方面很多人认为OAB是正常现象或不知怎么办,另一方面大多数人尤其是女性羞于启齿,同时社会对此未给予足够的关注和宣传。因此,专家呼吁社会和广大医务人员应大力开展知识宣传,提高患者、家庭及全社会对OAB的认知,提高患者就诊意识,改变OAB诊治现状。

本品是新一代高选择性M受体阻断剂,与同类药物相比对膀胱选择性最高,因此疗效更强,口干等副作用更少。本品半衰期长达45~68小时,可一天一次给药(空腹或餐后),即使患者漏服一次也不会明显影响疗效。

目前,已有多项国内外临床研究证实了本品的疗效和安全性,口服索利那新治疗12个月的完成率达到81.4%,高于口服奥昔布宁(46.2%)和托特罗定(70.6%),患者有更好的耐受性和依从性。ICS、中华医学会泌尿外科学分会、日本泌尿外科学会制订的OAB治疗指南均推荐索利那新为一线治疗药物。

近期在《中华泌尿外科杂志》(2009, 30:630-634)发表的一项多中心(国内6家医院)、随机、双盲、双模拟、平行对照、非劣效性研究,比较了索利那新与托特罗定治疗246例伴有尿急、尿频、急迫性尿失禁等OAB症状患者的疗效和安全性。结果显示,本品可显著降低患者尿急、尿失禁、夜尿和排尿次数,增加平均每次排尿量,与托特罗定相比疗效无显著差异。

在安全性方面,索利那新治疗的患者中与药物相关的不良反应发生率显著低于托特罗定治疗的患者(11.7%对23.5%,P<0.05)(图2),在最常见的副作用口干方面,索利那新组发生率同样显著低于托特罗定组(5.8%对10.4%,P<0.05)。本品治疗我国OAB患者具有和托特罗定相当的疗效,但安全性更好,患者更容易耐受,而且本品半衰期长,可一天一次给药,患者依从性更好,因此本品是治疗OAB更为安全有效的药物。

作者:不详 来源:中国医药数字图书馆
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