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施贵宝将评估saxagliptin防止心血管风险的效果

时间:2010-3-15 15:54:51

百时美-施贵宝已展开糖尿病治疗药saxagliptin(Onglyza)的一项临床研究,该研究名为SAVOR-TIMI 53,主要评估药物防止心血管疾病风险的效果。本品属二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于伴有心血管疾病风险的2型糖尿病患者。除了饮食和运动,此类患者还可以采用本品作为血糖控制的辅助手段。

SAVOR-TIMI 53属多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅳ期临床研究,为期5年,期间研究人员将对12000例患者进行跟踪观察,这些患者当中,有些有过心血管疾病史,有些存在诸多心血管疾病危险因素,还有的出现过肾损伤。

百时美-施贵宝表示,这次研究的主要目的是:患者保持原有治疗或护理方案的基础上增加了本品和安慰剂之后,在减少因心血管病死亡、非致命性心肌梗死或非致命性缺血性卒中等方面的效果,同时还进行相应的毒性研究。

展开SAVOR-TIMI 53临床研究项目是百时美-施贵宝应FDA要求进行产品售后监测的一部分,也是验证药物降低血糖水平效果的举措。迄今为止,尚未有任何糖尿病治疗药进行类似的临床研究.

作者:不详 来源:中国医药数字图书馆
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