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我院国际化发展再传捷报

时间:2010-5-13 15:06:12

                   --我院成功与美国SALUS PHARMA LLC签订合作协议

    2010年5月11日,我院与美国SALUS PHARMA LLC在五楼会议室成功签订《关于合作开发药物新技术及新制剂的合作协议》。这是继今年4月我院与美国MAI DE LTD签订开拓创新药物药效毒理评价业务的欧美市场之后,在发展外向型经济,拓展国际化业务上取得的又一进展。
    SALUS PHARMA LLC是美国医药产品制造商之一,持有生产许可证,通过了cGMP 认证,并在仿制药的研发(包括Paragraph-IV 类药物和一些美国市场仿制药)、FDA 法规与申报批准以及CRO 合作进行生物等效性试验等领域拥有极其丰富的经验。同时,SALUS PHARMA LLC与美国众多专注于市场营销的公司企业有着良好的同盟关系,其主打生产的药品范围包括抗炎镇痛药、抗哮喘药、抗细菌药、类固醇药及抗胃溃疡药等。我院与SALUS PHARMA LLC的合作主要在以下几方面:首先,我院将作为SALUS PHARMA LLC在国内的药物制剂新技术及新剂型的前期技术筛选平台,为其提供药物制剂的处方工艺筛选及非临床药代动力学研究。其次,双方将根据欧美和中国市场需求,共同开发一批具有较大潜力的NDA(新药)及ANDA(仿制药),向国内SFDA或美国FDA申请临床批文或新药证书。
    《关于合作开发药物新技术及新制剂的合作协议》的签订,标志着我院除“药效毒理评价”之外的另一核心业务——“药物制剂研究”在国际化进程中也迈出积极的、实质性的一步。通过与MAIDE、SALUS等国际公司的合作,可以充分利用各自的技术,优势互补,提高科研团队的整体竞争力,加快我院与国际接轨的进程,这将会给我院带来显著的品牌效应和经济效益。
    此外,随着我院即将递交美国AAALAC认证申请,我院国际化的速度将进一步加快,国际竞争也会越将激烈,这就要求我们的科研团队要更加努力,全面提升科研水平和能力,为院能够在国际化竞争中取得好的成绩而奋斗。

 

 

 

作者:技术中心 来源:广州医工院
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