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热烈祝贺!广药总院药物非临床评价研究中心第四次高质量通过国际 AAALAC 定期认证

发布时间:2020-03-19 点击数: 358

2020312日,国际实验动物评估和认证委员会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal CareAAALAC)正式通知广州医药研究总院有限公司药物非临床评价研究中心大动物实验研究中心(下称“中心”)获得该组织完全认证Full Accreditation),本次认证是第四次通过认证,是华南地区通过认证次数最多的机构

       检查认证专家组按照《The Guide of animal care and use》的要求,全面细致检查和评估了中心在实验动物福利、动物管理、职业健康和安全、兽医护理、设施等方面情况对中心动物实验的整体运行与管理给予了充分的肯定,主要体现在:管理体系先进;员工素质高、经验丰富;文件资料、记录、SOP齐全完善;环境丰富化计划细致;动物笼具社会化程度高;设备设施整洁干净等。体现了中心实验动物饲养与管理水平与国际接轨,标志着中心实验动物管理水平持续稳定地处于国际公认的高水准。

 

 

认证人员与专家合影

 

AAALAC设立在美国的实验动物管理和使用质量国际通用认证机构也是开展生物医药领域国际合作的必要前提条件,美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟等相关机构推荐在拥有AAALAC资质的实验室开展生物医药领域的动物实验。2011年,中心首次通过国际AAALAC定期认证,获得了华南地区药物非临床评价与世界接轨的首张通行证随着我国药审加入ICH人用药品注册技术要求国际协调会议ICH)指导原则全面实施,中心4延续药物非临床研究质量管理规范(GLP)和AAALAC双认证资质,继续保持中心在华南地区药理、毒理、药代、新药筛选等研究领域的领先地位,中心将作为华南地区药物非临床评价研究机构国际化的“领头羊”,一如既往地的做好实验动物相关工作,尊重动物福利和伦理,同时更好的发挥模范示范作用,为华南地区药物非临床评价提供强有力的动物平台保障。

中心多次顺利通过国际AAALAC认证,将进一步吸引全球生命科学研究机构就动物实验开展紧密的国际科研合作,保证研究工作与世界接轨、研究数据获得国际认可,对粤港澳大湾区生物医疗战略新兴产业的国际化及发展具有重要意义。

国际AAALAC完全认证官方通知书

 

文、图 / 黄暨生 (非临中心)