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祝贺广药总院孙晶晶博士被推选为国际AAALAC认证检查专家

发布时间:2020-07-15 点击数: 3517

       祝贺!继广药总院非临中心第四次高质量通过国际 AAALAC 定期认证喜讯后,再传喜讯!近日广州医药研究总院孙晶晶博士被AAALAC(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International,国际实验动物评估和认可委员会)推选为国际AAALAC认证检查专家(AAALAC ad hoc specialists)。国际AAALAC认证检查专家均由各自专业领域内专业技术能力深厚和工作经验丰富的专家担任,主要负责认证现场检查,并为认证委员会提供建议。目前国际AAALAC认证检查专家共有400余名,中国内地仅10余人。

 


       AAALAC是设立在美国的实验动物管理和使用质量的国际通用认证机构,也是开展生物医药领域国际合作的必要前提条件,美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟等相关机构均推荐在拥有AAALAC资质的实验室开展生物医药领域的动物实验。世界500强医药巨头发表联合声明,称其医药产品的非临床评价研究都将在AAALAC认证单位完成,国际AAALAC认证是实验动物管理和伦理水平的“最高认证”。此次广药总院孙晶晶博士被推选为国际AAALAC认证专家,既是对个人专业水平的充分肯定,也是对广州医药研究总院有限公司药物非临床评价研究中心大动物实验研究中心管理水平的认可。

 


       2011年,中心首次通过国际AAALAC定期认证,获得了华南地区药物非临床评价与世界接轨的首张通行证。随着我国药审加入ICH,人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)指导原则全面实施,中心第4次延续药物非临床研究质量管理规范(GLP)和AAALAC双认证资质,继续保持中心在华南地区药理、毒理、药代、新药筛选等研究领域的领先地位,中心将作为华南地区药物非临床评价研究机构国际化的“领头羊”,一如既往地的做好实验动物相关工作,尊重动物福利和伦理,同时更好的发挥模范示范作用,为华南地区药物非临床评价提供强有力的动物平台保障。

       中心多次顺利通过国际AAALAC认证并拥有AAALAC认证专家等专业人员,将进一步吸引全球生命科学研究机构就动物实验开展紧密的国际科研合作,保证研究工作与世界接轨、研究数据获得国际认可,对粤港澳大湾区生物医疗战略新兴产业的国际化及发展具有重要意义。