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总院简介

Company profile

广州医药研究总院有限公司

Guangzhou General Pharmaceutical Research Institute Co.,Ltd

广州医药研究总院有限公司(以下简称“研究总院”)前身为广州市医药工业研究所,成立于1972年,原属广州市科技局的综合性医药科研事业单位;2000年以整建制进入广药集团,2015年7月全部股权注入广药白云山集团。经过四十多年的发展,研究总院已成为华南地区一家学科齐备、人才集聚、特色突出、创新能力强和接轨产业化的新型研发机构,也是首批广东省新型研发机构、广东省科技服务业百强企业、广东省诚信示范企业、广州市科技创新小巨人企业、广州医药行业知识产权优势企业、广州市科技服务业示范企业。

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研发中心

Research and development Center

药物非临床评价开发中心
药物非临床评价开发中心

药物非临床评价研究中心(国家广州新药安全评价重点实验室)是广州医药研究总院有限公司承担国家1035工程建立的药物研发与安全评价技术平台(以下简称“中心”)。中心拥有GLP资质历史悠久,早在1997年就开始筹建GLP实验室——“国家九五攻关项目--筹建国家(广州)新药安全评价研究重点实验室”,于2000年10月通过国家验收,成为国内首批"1035工程"中从事新药安全评价研究机构之一;2004年9月通过CFDA的GLP认证,成为华南地区首家通过GLP认证的机构;2010年通过国际AAALAC完全认证,是华南地区首家通过AAALAC认证的机构,是华南地区首家获得GLP和AAALAC双认证并多次通过认证检查的机构。 2018年第四次通过GLP定期检查(食药监药化管便函(2018)483号),同时增加生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段)遗传毒性试验(Ames;微核;染色体畸变),毒代动力学试验(GLP批件编号GLP18003009),安全性评价项目资质达到8项,进入全国先进GLP机构行列,具备承接创新药、经典名方、名优中药二次开发等全套业务能力。

实验动物研究开发中心
实验动物研究开发中心

国家犬类实验动物种子中心(以下简称“中心”)是2010年6月科技部下文(国科发财【2010】267号)批准成立的全国唯一犬类实验动物种子中心,隶属于广州医药研究总院有限公司。中心始建于1983年,是国内历史悠久、种源纯正、管理规范、水平领先的实验Beagle犬资源专业研究机构,一直致力于种质资源的保存、繁育及研发利用,为国内实验动物繁育机构、科研院所、新药研发机构及海关等提供高质量种犬、科研用犬、教学用犬及检疫犬等系列公益性服务。

生物样本分析检测中心
生物样本分析检测中心

生物样本分析检测中心是依托广州医药研究总院有限公司,以GLP管理体系为基础,以提供规范化的生物样本检测服务为目的的第三方公共服务平台。

药物筛选与研究开发中心
药物筛选与研究开发中心

药物筛选与研究开发中心一直致力于工艺研究、手性合成与分离和各类控释技术研究以及产业化研究,具有多年的研究基础,跟踪国外进展,成功开发过多个3类新化学原料药,并取得过多项缓控释及其他制剂的新药证书和生产批文,具备国家一类新药质量研究和质量标准制定的能力,先后开展过几十项制剂及质量系列科研课题,积累了丰富的经验。

技术服务

Technical service

▲为企业开展新药研发,包括创新药、仿制药、高端制剂、名优中成药二次开发等业务。 ▲提供符合国内外规范及申报要求的安全性评价及药效学评价服务,包括单次多次给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理试验、毒代动力学试验、药效学评价等。 ▲拥有华南地区唯一一家具备GLP资质并通过卫生部质评的第三方生物样本检测公共服务平台,可提供符合国内外申报要求的高水平生物样本检测技术服务,质量体系与国际接轨。 ▲拥有全国唯一“国家犬类实验动物种子中心”,可提供符合国家标准的Beagle种犬、实验用Beagle犬、前列腺肥大及高血压疾病模式犬、Beagle检疫犬,同时为狂犬疫苗等生物制剂开发提供技术服务。 ▲为医药行业提供知识产权、创新药研发信息咨询服务,为新药研发提供全过程的项目管理服务。

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技术服务

资质认证

Qualification certification

GLP认证、国际AAALAC 认证的Beagle犬和猴研究中心(DMRC)、国家广州新药安全评价研究重点实验室、国家犬类实验动物种子中心、华南新药安全评价中心

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资质认证